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한미약품 전문경영인 그룹 협의체…"박재현 대표가 중심"

한미약품 전문경영인 그룹 협의체가 박재현 대표 지지를 선언하고 나서 주목된다.한미약품은 박 대표가 본부장들과 소통과 협력을 통한 최고·최상의 의사결정을 내릴 수 있는 '전문경영인 그룹 협의체'를 구성했다고 11일 밝혔다. 전문경영인 그룹 협의체는 국내사업본부 박명희 전무, 신제품개발본부 김나영 전무, R&D센터 최인영 전무, 글로벌사업본부 신해곤 상무 등 4인과 팔탄사업장 제조본부 김병후 상무, 평택사업장 제조본부 김세권 상무, 제제연..

2024.12.11. 21:10

식약처-싱가포르, AI 의료기기 임상 가이드라인 공개

식품의약품안전평가원은 싱가포르 보건과학청과 함께 '인공지능(AI) 의료기기 임상시험 가이드라인'을 공동 개발해 공개한다.11일 식품의약품안전처에 따르면 이 가이드라인은 AI 중 기계학습 기반 의료기기 임상시험 수행과 관련된 지침으로 △임상시험 설계 △환자 및 시험 데이터 셋 선택 △임상 참조 표준 선택 및 임상데이터 해석 △1차 유효성 평가 변수 및 결과분석에 대한 일반 원칙 등의 내용을 담는다.이번 가이드라인은 향후 한국과 싱가포르에서 수행..

2024.12.11. 18:07

메디톡스, 중국 해남 스터우와 '뉴럭스·뉴라미스' 수출계약

바이오 제약기업 메디톡스가 중국 보툴리눔 톡신·필러 시장 공략을 위해 전방위적 협력에 나섰다.메디톡스는 계열사 뉴메코와 지난 10일 중국 해남 스터우 투자유한 회사(해남 스터우)와 뉴라미스·뉴럭스의 중국 수출을 위한 총판 계약을 각각 체결했다고 11일 밝혔다. 이에 따라 해남 스터우는 메디톡스 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 중국 임상 3상 시험과 허가 절차를 전담하고 출시 후 10년간 판권을 갖는다. 내년 말..

2024.12.11. 14:39

엘앤케이바이오, 패스락-TM 베트남 의료기기 허가 획득

엘앤케이바이오메드가 베트남 높이확장형 케이지 시장 공략에 속도를 내고 있다.엘앤케이바이오메드는 베트남 보건부로부터 높이확장형 케이지 '패스락-TM'의 의료기기 판매 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 패스락-TM은 시술 빈도가 가장 높은 후방 및 후측방 삽입형 높이확장형 케이지 제품으로, 환자 척추 환경에 따라 척추 삽입 각도(최대 20도)와 길이(최대 25㎜)를 선택할 수 있어 경쟁력을 확보했다는 평가다.패스락-TM은 엘앤케이바이오 성장의 핵..

2024.12.11. 11:00

GC녹십자, '헌터라제 ICV' 러시아 품목허가 획득

GC녹십자는 러시아 연방 보건부로부터 중증형 헌터증후군 치료제인 '헌터라제ICV'의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.회사 측에 따르면 러시아에서 중증형 헌터증후군 치료제의 품목허가는 이번이 처음으로, 지난 2021년 세계 최초로 일본에서 뇌실 내 투여방식의 중증형 헌터증후군 치료제인 헌터라제 ICV의 품목허가를 획득한 바 있다. 국내에선 헌터라제 ICV 임상 1상이 진행중이다. 헌터증후군은 I2S(Iduronate-2-sulfatase)..

2024.12.11. 10:11

광동제약 '비타500 콜라겐 잔망루피 윈터 에디션' 한정 판매

광동제약 인기 브랜드 비타500이 연말·겨울 정취 가득한 협업 제품으로 연말 소비자 공략에 나섰다. 광동제약 비타500은 그동안 디즈니 인기 캐릭터 곰돌이 푸와 협업한 '비타500 허니로열', 비타500에 과일 본연의 맛을 더한 '비타500 자몽·라임', 탄산을 함유한 '비타500 제로 스파클링' 등 다양한 제품을 선보이며 재미를 추구하는 소비자 요구를 충족해 왔다.광동제약은 '비타500 콜라겐 잔망루피' 제품의 윈터 에디션을 올 겨울 한정..

2024.12.11. 09:51

큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 허가·평가·협상 병행 2호 선정

큐로셀은 차세대 CAR-T 치료제 '안발셀(제품명 림카토주)'이 보건복지부(복지부)의 '허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업' 2호 대상 약제로 선정됐다고 11일 밝혔다. 이에 따라 식품의약품안전처(식약처)의 허가 신청 단계부터 급여 평가 및 약가 협상까지 동시 진행돼 중증 혈액암 환자들에게 더 빠른 치료 기회를 제공할 수 있을 전망이다.안발셀은 재발성·불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제로, 임상 2상..

2024.12.11. 09:45

'임플란트 명가' 오스템임플란트, '탑플란' 안고 더 커지고 세진다

오스템임플란트가 임플란트 개발·제조 자회사인 탑플란 합병, 글로벌 1위 위상 공고화에 속도를 낸다.오스템임플란트는 지난 11월 29일 열린 이사회에서 임플란트 개발·제조 자회사인 탑플란 합병안을 승인했다고 11일 밝혔다. 지난 2017년 설립된 탑플란은 임플란트 분야의 축적된 연구개발(R&D) 역량과 기술 노하우를 지닌 오스템임플란트 연구소와 제휴협약을 맺고 우수한 기능과 합리적 가격을 겸비한 임플란트 제품들을 선보이며 시장을 공략해왔..

2024.12.11. 09:34

[원포인트건강] 성장전문가의 조언 "아이키 성장 골든타임 겨울방학"

성장기 자녀를 둔 부모의 걱정 중 학업만큼이나 중요한 것이 바로 키를 비롯한 정상적인 신체 발육이다. 부모의 학벌이 좋다고 아이의 학벌이 좋을수 없듯이, 부모키가 크다고 아이의 최종키를 자신할 수 없는 게 현실이다. 그래서 많은 부모들이 성장클리닉을 찾지만, 성장의 적기를 놓쳐 좌절하곤 한다. 아이키 성장전문가 박승찬 하이키한의원 강남본원 대표원장은 11일 "청소년들의 사춘기가 점점 빨라지고 있다"며 "지금이라도 아이의 성장상태를 점검하고 성..

2024.12.11. 09:03

내년 상반기 전공의 레지던트 1년차 314명 지원… 8.7% 불과

정부가 내년 상반기 수련을 시작하는 전공의 레지던트 1년차 모집한 결과 지원율이 8%대에 그친 것으로 나타났다.10일 보건복지부에 따르면 2025년도 상반기 전공의 레지던트 1년차 모집에 314명이 지원했다. 수련병원들이 모집한 3594명 규모에 비교해 8.7%에 그친 셈이다.서울 주요 상급종합병원인 '빅5'(삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 세브란스병원)에는 총 68명이 지원했다. 이 역시 전체 정원 중 8.7%에 불과..

2024.12.10. 13:08

JW중외제약, 전방위 신제품·리뉴얼 출시…마케팅 강화

JW중외제약이 일반의약품·건강기능식품·전문의약품·의약외품 등의 품목 리뉴얼 및 신제품 출시에 나서고 있다. 소비자 요구를 반영한 제형 변경이나 패키지 교체 등을 반영한 것으로, 새해 마케팅 강화 효과도 기대된다.10일 JW중외제약에 따르면 여성용 소염진통제 '페인엔젤 레이디'의 패키지 디자인 변경과 함께 제형 크기를 축소한 리뉴얼 제품을 출시한다고 9일 밝혔다. 페인엔젤 레이디는 여성 생리통을 포함한 각종 통증 완화에 효과적인 액상형 소염진통..

2024.12.10. 10:08

동국제약 캡슐형 인삼성분 진센시드캡슐 출시…파괴력 주목

경구용 복용이 가능한 캡슐형 인삼성분 함유 일반의약품이 출시됐다. 기존 인삼성분이 함유된 자양강장제의 경우 액상이나 분말제형 등이 많아 복용에 불편함이 있었다. 경구용 캡슐 제품 등장이 시장판도에 미칠 영향에 업계가 주목하고 있다.10일 제약업계에 따르면 동국제약은 최근 임상연구로 입증된 표준화된 인삼 성분이 100% 함유된 국내 유일의 인삼 단일성분 의약품 진센시드캡슐을 선보였다.진센시드캡슐은 주성분으로 인삼 40% 에탄올건조엑스(생규) 1..

2024.12.10. 09:42

분당서울대병원 첨단 바이오의약품 개발 연구 메카 도약

분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크가 첨단 바이오의약품 개발 연구 중심지로 우뚝섰다. 분당서울대학교병원은 의생명연구원이 지난 9일 헬스케어혁신파크 5층에서 통합연구공간 개소식과 함께 심포지엄을 열고 의료혁신의 청사진을 제시했다고 10일 밝혔다.병원 측에 따르면 통합연구공간은 첨단재생의료·오가노이드·유전자 치료 등 첨단 바이오의약품 개발을 위한 종합 플랫폼으로 설계됐다. 연구자 간 협업을 촉진하고 의약품 개발의 초기 연구부터 임상 적용까지 전 주..

2024.12.10. 09:33

영월의료원, 2028년까지 300병상 확보… 신축 이전 사업 예타 통과

강원도 영월의료원 신축 이전 BTL사업이 예비타당성 조사를 통과해 병상 규모를 300개까지 확대하고 도내 필수의료 핵심 인프라가 될 전망이다.9일 보건복지부에 따르면 이날 제8차 재정사업평가위원회 결과 영월의료원의 신축 이전 사업의 예비타당성 조사가 통과됐다. 이 사업에는 오는 2028년까지 총 1427억원을 투입할 계획이다.영월의료원은 영월권(영월, 평창, 정선) 지역 책임의료기관으로서 그간 주민 건강증진 및 필수의료 안전망 역할을 맡았지만..

2024.12.09. 17:34

허브 레시피 적용…'파로돈탁스 허브 프레쉬' 치약 출시

헤일리온은 글로벌 잇몸케어 치약 브랜드 파로돈탁스가 잇몸 건강과 구취를 한 번에 케어 할 수 있는 신제품 '파로돈탁스 허브 프레쉬 치약'을 출시했다고 9일 밝혔다.신제품의 허브 레시피는 국화꽃, 페퍼민트, 솔잎, 유칼립투스, 진저 등의 허브 에센셜 오일을 배합해 개발됐다. 플라그 세균막을 물리적으로 파괴해 잇몸 질환을 예방하는 데 도움 주는 주성분인 '소디움 바이카보네이트'의 짠맛을 완화하는 효과를 낸다. 구취 제거에 대한 소비자 니즈를 반영..

2024.12.09. 16:56

의개특위 동력 상실 전망… 개혁안 연내 발표 미지수

정치적 혼란이 가중되면서 의사단체의 특위 참여중단을 선언하는 등 정부의 의료개혁에도 제동이 걸리고 있다. 사실상 대통령 직속 의료개혁특별위원회의 동력이 떨어졌다는 평가가 나오고 있어, 의료개혁 2차 실행안의 연내 발표도 어려울 것이란 관측에 무게가 실린다.9일 보건복지부는 의료개혁 2차 실행안의 연내 발표를 목표로 한다고 밝혔지만, 실제 강행할 수 있을지 여부에 대해선 사실상 '파행 수순'이라는 것이 의료계와 전문가들의 생각이다. 당초 의개특..

2024.12.09. 16:32

한미약품, 희귀질환 혁신신약 '에페거글루카곤' 임상 순항

한미약품이 세계 최초 주 1회 투여 제형으로 개발 중인 선천성 고인슐린증 치료 혁신신약 '에페거글루카곤(HM15136)'의 글로벌 임상이 순항중이다. 한미약품은 지난 11월 16~18일 영국 리버풀에서 열린 유럽소아내분비학회(ESPE)에 참가해 선천성 고인슐린증 치료제로 개발중인 에페거글루카곤의 연구 성과와 임상 2상 중간 분석 결과를 포스터 발표 및 e포스터 구연 발표를 통해 공개했다고 9일 밝혔다.이번 ESPE에서 한미약품은 에페거글루카곤..

2024.12.09. 10:52

세대별 맞춤 전략 적중…알피바이오 '건기식' 사업성 확인

세대별로 소비자층을 세분화 한 맞춤형 건강기능식품(건기식) 전략이 유효한 것으로 나타났다. 국내 한 건기식 업체가 세대별 눈 영양제 3종을 출시한 결과, 3년 새 매출이 2배 성장한 것으로 분석됐다.알피바이오는 생산 중인 눈 건기식 생산액이 2021년 약 49억원에서 2023년 약 96억원으로 3년 만에 약 2배 성장했다고 9일 밝혔다. 눈 영양제 사업의 가파른 성장세는 국내 안구질환 관련 만성질환자 증가에 따른 결과이기도 하지만, 세대별 소..

2024.12.09. 10:35

GC녹십자·동아에스티, mRNA-LNP 기반 만성염증질환약 공동연구

GC녹십자는 동아에스티와 메신저리보핵산(mRNA)-지질나노입자(LNP) 기반 만성염증질환 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.양측은 후속 계약을 통해 선정한 약물타깃에 대한 작용기전을 추가 확인하고 전임상 모델에서 유효성 및 안전성을 평가할 방침이다. GC녹십자는 선정된 타깃에 작용할 수 있는 mRNA를 합성하고 특정 조직에 전달 가능한 LNP를 스크리닝 및 최적화할 계획이다. 동아에스티는 GC녹십자가 도출한 mRNA-..

2024.12.09. 10:19

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 캐나다 허가…북미시장 공략

셀트리온이 5조원 규모의 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 시장 선점 효과를 통해 신속한 점유율 확대를 기대하는 분위기다. 셀트리온은 알레르기성 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 '옴리클로(개발명 CT-P39)'가 캐나다 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 캐나다 보건부에 품목 허가를 신청한 바 있다. 전 세계 만성 특발성 두드러기 환..

2024.12.09. 10:12