경보제약, 전임상용 ADC 연구센터 구축…원스톱 공급망 확보

DS부터 DP까지 전주기 CDMO 시스템 확보
연구부터 상업화까지 대응 역량 강화할 예정

김태영 경보제약 대표가 ADC 연구센서 개소식에서 발표를 하고 있다./종근당

경보제약이 전임상 시험을 위한 생산기지를 구축하고 글로벌 시장으로 진입할 방침이다.

경보제약은 최근 용인시 기흥구에 전임상 연구용 시료를 생산하는 'ADC 연구센터'를 구축하고 개소식을 개최했다고 15일 밝혔다. 개소식에는 주요 ADC(항체-약물 접합체) 개발사와 바이오벤처 관계자 80여명이 참석했다.

ADC 연구센터는 약 885평 규모로 전임상 시험을 위한 원료의약품(DS)부터 국내 최초 완제품(DP) 생산라인까지 갖춘 전주기 ADC CDMO(위탁개발생산) 시스템을 갖추고 있다. 본격적인 생산은 2026년 초부터 시작될 예정이다.

특히 충남 아산에 약 855억원을 투자해 건설 중인 ADC 생산공장이 완공되면, 연구개발부터 상업화까지 아우르는 ADC 의약품 원스톱 공급망을 구축하게 된다. 해당 공장은 2027년 말부터 임상 1·2·3상을 위한 시료와 ADC 완제품까지 생산이 가능할 것으로 기대된다.

경보제약은 ADC 연구센터를 통해 공정개발과 대량생산을 위한 공정 확대(Scale-up), 전임상 시료 제조를 수행해 ADC 플랫폼을 체계화하고, 고객사로의 기술 이전이 안정적이고 효율적으로 이뤄지는 시스템을 구축하겠다는 전략이다.

DS 파일럿 생산설비는 일회용(Single-use)과 다회용(Multi-use) 방식을 모두 적용할 수 있도록 유연하게 설계됐고, DP 생산설비는 바이알 충전부터 동결건조까지 전 공정을 외부 노출 없이 밀폐형으로 운영할 예정이다.

김태영 경보제약 대표는 "ADC 연구센터는 국내에서 유일하게 전임상을 위한 원료의약품부터 완제품까지 공급하는 ADC CDMO 시설"이라며 "ADC 생산공장과 함께 원스톱 공급망을 구축하여 국내 ADC 개발사와 바이오벤처들이 중국과 미국, 유럽 등에서 임상 시료를 제작하는데 드는 시간과 비용 부담을 줄여 국내 제약·바이오 산업에 기여하겠다"고 말했다.