후보물질 도출부터 생산까지 단독 수행
연내 임상 1상 IND 승인 목표
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GC녹십자는 질병관리청 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업' 중 임상 1상 연구 지원 기업으로 확정됐다고 15일 밝혔다. 이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 두 곳을 발탁해 임상 1상을 지원하는 사업이다. 향후 팬데믹 발생 시 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 mRNA 백신 플랫폼을 확보하기 위한 목적으로 추진된다.
업계에서는 개발 성공 가능성이 높은 기업이 최종 선정됐다는 평가가 나온다. GC녹십자는 자체 구축한 mRNA-LNP 플랫폼을 기반으로 후보 물질 도출부터 제조·생산까지 전 과정을 단독 수행할 수 있는 국내 유일 기업이다. 특히 인공지능(AI) 기반 코돈(mRNA 구조에서 단백질을 만들어내는 부분) 최적화, UTR(코돈 앞뒤에 붙어 발현 안정성을 조절하는 부분) 특허, 전달 효율을 높인 LNP(운반체) 기술 등에 있어 높은 경쟁력을 인정받았다.
GC녹십자는 이를 바탕으로 연내 코로나19 mRNA 백신 후보 물질에 대한 임상 1상 IND(임상시험계획) 승인을 받는 것으로 목표로 하고 있다. IND 승인 후 연구를 신속히 진행해 내년 하반기 임상 2상 IND를 제출할 계획이다.
정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 "국산 mRNA 백신 플랫폼 확보는 국가 방역 역량을 강화하는 중요한 과제"라며 "이번 기회를 통해 개발 속도를 더욱 높이고, 국가 방역 체계에 실질적으로 기여하겠다"라고 말했다.















